Описание схем декларирования

  • Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
  • — формирование комплекта технической документации;
  • — принятие декларации о соответствии;
  • — маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Схема 2д перед принятием декларации и маркировании включает испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылок на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

• Схема Зд по сравнению со схемой 2д включает: подачу заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества; сертификацию органом но сертификации системы качества, касающейся производства продукции, и инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 12.0.006 и т.п.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляют актом и доводят до сведения заявителя.

  • Схема 4д аналогична схеме Зд, но используется для непрерывных процессов контроля.
  • Схема 5д отличается от предыдущих тем, что предусматривает испытания партий продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией.
  • Схема 6д отличается от схемы 5д тем, что здесь осуществляют испытания каждой единицы продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией.
  • Схема 7д предусматривает испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению.

Выбор схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

  • — выбор конкретной схемы из числа описанных в табл. 6.3;
  • — детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

  • — степень потенциальной опасности продукции;
  • — чувствительность регламентируемых технических регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

Схемы декларирования соответствия

Таблица 63

Обозначение схемы

Содержание схемы и ее исполнители

Обозначение европейского модуля, близкого к схеме

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле.

Принимает декларацию о соответствии

А

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции Заявитель

Принимает декларацию о соответствии

С

Зд

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества па стадии производства

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции Заявитель

Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

D

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции Заявитель

Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Е

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит выборочные испытания партии выпускаемой

продукции

Заявитель

Принимает декларацию о соответствии

F

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель

Принимает декларацию о соответствии

G

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель

Проводит испытания образца продукции.

Принимает декларацию о соответствии

II

Обозначение схемы

Содержание схемы и ее исполнители

Обозначение европейского модуля, близкого к схеме

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

  • — степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
  • — наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции).

Схема 1д рекомендуется для продукции, для которой:

  • — степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
  • — показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
  • — предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

Схемы 2д, Зд и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно

обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы Зд и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов высока. Схему 4д выбирают в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использовать схемы 5д, 6д или 7д. Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Схемы 5д, 6д рекомендуется использовать в тех случаях, когда показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

Изложенное может быть рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, применяются схемы 5д или 6д.

При необходимости схемы, выбранные из табл. 6.3, могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Во ВНИИСе разработаны и дополнительные рекомендации по выбору схем декларирования (табл. 6.4, 6.5 и 6.6).

Таким образом, схемы обязательного подтверждения соответствия представляют собой набор операций но подтверждению соответствия и действиям участников подтверждения соответствия (исполнителей). Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технического регламента.

Таблица 6.4

Декларирование соответствия: исполнители и процедуры оценки соответствия, рекомендуемые схемы декларирования

Исполнитель, процедура

Номер схемы

(согласно Р 50.1.044—2003)

Зд

бд

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

+

+

+

+

+

+

+

Проводит испытания образцов продукции

+

Принимает декларацию о соответствии

+

+

+

+

+

+

+

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

+

+

+

Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции

+

Проводит испытания каждой единицы продукции

+

Орган по сертификации

Сертифицирует СМ К на стадии проектирования (П), производства (Пр), контроля и испытаний (КиИ)

П

КиИ

п,

Пр

Таблица 65

Рекомендации по выбору схемы декларирования для сложной продукции в зависимости от факторов, влияющих на объективность оценки безопасности, например, гражданского и служебного оружия (ГСО)

Фактор

Номер схемы

(согласно Р 50.1.044—2003)

Зд

Наличие комплекта технической документации

+

+

+

+

+

+

+

Наличие аккредитованной испытательной лаборатории

+

+

+

+

+

+

Фактор

Номер схемы

(согласно Р 50.1.044—2003)

Зд

Наличие СМ К

+

+

+

Наличие инспекционного контроля СМ К

+

+

+

Наличие государственного контроля (надзора)

+

+

+

+

Степень сложности продукции (группы сложности):

1-я группа (все виды ГСО и патроны к нему)

2-я группа (изделия средней сложности — пневматическое, холодное и метательное оружие, электрошоки)

+

+

+

+

+

+

3-я группа (простые изделия и части ГСО, патронов, пули к пневматическому оружию)

+

Таблица 6.6

Рекомендации по выбору схем подтверждения соответствия продукции путем декларирования

Фактор

Номер схемы (согласно Р 50.1.044-2003)

Зд

6а) Несложная продукция с малочувствительными к изменению (под воздействием производственных или эксплуатационных факторов) показателями безопасности при наличии государственного контроля (надзора) продукции

+

66) Для условий 6а), когда изготовитель не обеспечивает достоверные испытания типового образца продукции

+

6в) Простая продукция с чувствительными к изменению (иод воздействием производственных или эксплуатационных факторов) показателями безопасности при наличии СМК, когда соответствие продукции отслеживают при проектировании и (или) производстве, при контроле и испытаниях

+

+

+

  • 6г) Для относительно сложной продукции с чувствительными к изменению (под воздействием производственных или эксплуатационных факторов) показателями безопасности:
    • — контроль партии;
    • - контроль каждой единицы продукции

+

+

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >