Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Рассматриваемая Федеральная служба учреждена путем преобразования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с Указом Президента РФ от 21 мая 2012 г. № 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" 1243].

Основы организации и деятельности, правового статуса и компетенции Росздравнадзора установлены в Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323

[351] с последними изменениями, внесенными постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 614.

Рассматриваемая Служба осуществляет деятельность непосредственно, через подведомственные территориальные органы, федеральные государственные учреждения. Территориальными органами Росздравнадзора являются его управления по субъектам РФ. В ведении Росздравнадзора находятся федеральные государственные учреждения (ФГУ "Консультативно-методический центр лицензирования медицинской деятельности", ФГУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники").

Сферой деятельности Росздравнадзора является здравоохранение. В установленной сфере деятельности Служба осуществляет функции по контролю и надзору. Росздравнадзор наделен полномочиями на выполнение определенных видов деятельности в установленной сфере. Он осуществляет надзор за: 1) фармацевтической деятельностью; 2) соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения.

Росздравнадзор осуществляет контроль за: 1) порядком производства медицинской экспертизы; 2) порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; 3) осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз; 4) производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств; 5) производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения; 6) соблюдением стандартов качества медицинской помощи.

Росздравнадзор выдает разрешения на: 1) применение новых медицинских технологий; 2) ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию РФ; 3) вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории РФ; 4) ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований.

Росздравнадзор проверяет деятельность: а) организаций здравоохранения; б) аптечных учреждений; в) организаций оптовой торговли лекарственными средствами; г) других организаций и индивидуальных предпринимателей, занятых деятельностью в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.

Росздравнадзор имеет право: 1) беспрепятственно получать доступ на любое предприятие - производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств: 2) запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в установленных федеральным законодательством случаях; 3) применять меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований, в целях пресечения фактов нарушения федерального законодательства.

 
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ     След >