Биологически активные добавки в питании человека

Биологически активные добавки (food supplements — «пищевая поддержка») известны с глубокой древности и часто отождествляются с лекарствами, но лекарства только частный случай БАД. Значительно больше таких веществ содержится в пищевых продуктах. Это — стимулирующие химические (чай, кофе), ядовитые (грибы), наркотические соединения (мак), а также вещества, обладающие лечебно-профилактическим действием, содержащиеся в плодах и овощах (морковь, капуста, чернослив, цитрусовые и т.д.). Большое количество биологически активных веществ поступает в организм из продуктов — мяса, рыбы, овощей, фруктов, а также чая, вина, пива и других напитков. Если в сутки человек потребляет с пищевыми продуктами в среднем 1 кг сухих веществ, то за 70 лет количество съеденной пищи составит больше 25 т. В ее состав входят тысячи биологически активных веществ; это несоизмеримо больше, чем десятки или сотни химических соединений, которые поступают в организм в виде лекарств.

Биологически активные добавки к пище — композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Здоровье — одна из основных жизненных ценностей, важнейший эмоциональный, социальный, экономический фактор, значение которого в современных условиях не уменьшается, а увеличивается. Сохранение здоровья и излечение от болезней — тесно связанные между собой цели. Излечение болезней является целью современной медицины. Достижение здоровья — предмет изучения фарманутрициологии человека.

Хорошо известно, что лекарства употребляют не только больные, но и здоровые люди с целью профилактики различных болезней. Биологически активные вещества, составной частью которых являются лекарства, определяют атерогенный или антиатерогенный характер рационов питания. Рациональная медицина должна также для профилактики атеросклероза и увеличения продолжительности жизни использовать растительные стерины, ненасыщенные жирные кислоты, поливитаминные препараты, антиоксиданты и другие вещества. Большое значение имеют антиоксиданты, особенно природные, обладающие широчайшим спектром лечебно-профилактического действия.

Здоровье человека в значительной степени определяется его пищевым статусом, т.е. степенью обеспеченности организма энергией и пищевыми веществами. Рассматривая динамику изменения структуры питания человека в историческом аспекте, можно четко выделить следующие явно неблагоприятные тенденции, общие для населения всех индустриально развитых стран:

• • избыточное потребление жиров, в частности насыщенных;
• • значительное увеличение потребления сахара и соли;
• • существенное уменьшение потребление крахмала и пищевых волокон, в частности клетчатки.

Наиболее высокоэффективным способом коррекции структуры питания населения является широкое применение БАД (рис. 6.1).

Рис. 6.1. Функциональная роль БАД (нутрицевтиков и парафармацевтиков)

Существует ряд основных и дополнительных документов Минздрава России, которые определяют порядок регистрации БАД. Прежде всего, это хорошо известные методические указания по определению безопасности БАД к пище и функциональных продуктов питания, санитарные нормы и правила, гигиенические требования качества и безопасности продовольственного сырья и продуктов питания. Нормативно-законодательной базой, регламентирующей разработку, применение и безопасность функциональных продуктов питания и БАД, являются:

• • Федеральный закон РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (ред. от 13 июля 2015 г.);
• • Федеральный закон РФ от 30 марта 1992 г. № 52-ФЗ «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения» (ред. от 3 июля 2016 г.);
• • Федеральный закон РФ от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
• • Федеральный закон РФ от 13 марта 2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе»;
• • Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждения соответствия которая осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;
• • «Положение о порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище», утвержденное приказом Минздрава России № 117 от 15 апреля 1997 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище»;
• • Постановление Роспотребнадзора № 21 от 15 сентября 1997 г. «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище»;
• • Методические указания Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России МУК 2.3.2.721 — 98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (введ. 01.01.1999 г.);
• • СанПиН 2.3.2.1078 — 01. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 6 ноября 2001 г.;
• • Регистр БАД — Единый электронный справочник биологически активных добавок.

Таким образом, разработка и применение функциональных продуктов питания и БАД к пище должны контролироваться специальными организациями.

Импортируемые БАД должны сопровождаться гигиеническим сертификатом, в котором указывается, что данное вещество выработано в соответствии с международными требованиями GMP (Good Manufacture Practice), стандартами ISO 9000, 9001, 9004, 19011 или сертификата международной организации «EuroNett».

При этом фирме выдается свидетельство о государственной регистрации продукции, дающее право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и торговый оборот.

В случае отсутствия или непредставления фирмой необходимых документов, а также наличия в составе БАД неразрешенных компонентов или лекарственного сырья, неразрешенного в Российской Федерации, содержания сильнодействующих компонентов, являющихся лекарственными средствами в терапевтических дозах, может быть принято решение об отказе в регистрации данной продукции.

БАДы к пище, качество которых не соответствует гигиеническим нормативам, изымаются из обращения и не подлежат реализации по целевому назначению.

В СанПиН 2.3.2.1078 — 01 регламентирован состав БАД к пище, четко определены компоненты, разрешенные и запрещенные для использования в пищевых продуктах БАД.

В новых требованиях изменены показатели допустимого содержания витаминов и минеральных веществ в составе БАД, в том числе водорастворимых витаминов. Так, содержание витамина С в функциональных продуктах, потребляемых за сутки, не должно превышать 300% от суточной потребности в этом витамине; для витамина Б допускается десятикратное превышение нормы; для витамина А и минеральных веществ — двукратное; витамина Е — пятикратное; а потребление (3-каротина не должно превышать 4 мг/сут. При маркировке БАД или продуктов, их содержащих, на упаковке следует отмечать, что данная БАД не является лекарственным средством.

Вопросы, связанные с БАД к пище и функциональными продуктами питания, урегулированы на всех государственных уровнях, и в том числе в Патентном ведомстве РФ.

Порядок гигиенической экспертизы и государственной регистрации БАД приведен на рис. 6.2. Гигиеническая экспертиза БАД к пище проводится специально уполномоченными организациями в порядке, утвержденном Минздравом России, на основании нормативных и методических документов государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования РФ.

Рис. 6.2. Порядок гигиенической экспертизы и государственной регистрации БАД к пище

Государственная регистрация БАД проводится через Госсанэпиднадзор Минздрава России. Для этого в Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России фирмы представляют необходимый комплект документов. Если при проведении экспертизы установлено, что данная продукция не представляет опасности для здоровья человека при изготовлении, обороте и использовании, а также соответствует всем требованиям и гигиеническим нормам, то сведения о БАД к пище и функциональных продуктах питания заносятся в Госреестр.