Терминология в области сертификации СМК

Ниже рассматриваются термины, установленные национальным стандартом на аудит систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента (2.5) и национальным стандартом на порядок сертификации систем менеджмента качества (2.4).

Элементы системы менеджмента качества — составные части системы, требования к которым установлены в пунктах ГОСТ ISO 9001, не разделенных на подпункты с цифровым обозначением[1].

Заказчик — организация, обратившаяся в орган по сертификации на проведение работ по сертификации системы менеджмента качества.

Аудит (проверка) — систематический независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

Существуют внешние и внутренние аудиты.

Внешние аудиты включают аудиты, называемые аудитами второй стороны и аудитами третьей стороны.

Аудиты второй стороны проводят стороны, заинтересованные в деятельности предприятия, например потребители (юридические лица) или другие лица от их имени.

К аудиту второй стороны прибегают (см. гл. 5) крупные международные фирмы, как потребители, в рамках конкурсного отбора потенциальных поставщиков.

Внутренние аудиты, называемые аудитами первой стороны, проводят для внутренних целей сама организация. Аудит должен проводиться специалистами (людьми, не несущими ответственности за проверяемую деятельность).

Программа аудита — совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

План аудита — описание деятельности и мероприятий по проведению аудита.

Область аудита — содержание и границы аудита. Область аудита обычно включает место нахождения, организационную структуру, виды деятельности и процессов.

При сертификации СМК объектами аудита являются:

  • • область применения СМК;
  • • соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;
  • • полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9001 в документации на СМК;
  • • результативность СМК.

Критерии аудита — совокупность политики, процедур или требований. Критерии аудита используют для сопоставления с ними свидетельств аудита.

Свидетельства аудита — записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены. Свидетельства аудита могут быть качественными или количественными.

Выводы (наблюдения) аудита — результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности улучшения.

Заключение по результатам аудита — выходные данные аудита, представленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех выводов аудита.

Область аудита — содержание и границы аудита. Область аудита обычно включает местонахождение, организационную структуру, виды деятельности и процессы, а также охватываемый период времени.

Эксперт {аудитор) — лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита. Под компетентностью понимаются проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки.

Аудиторская комиссия — один или несколько аудиторов, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемые техническим экспертами.

В России эксперт по сертификации систем менеджмента качества — эксперт, получивший в Регистре системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) сертификат на право проведения аудита СМК.

Технический эксперт — лицо, обладающее специальными знаниями или опытом работы с объектом, подвергаемым аудиту.

Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемой аудиту, а также знание языка или культуры страны, в которой проводится аудит. Например, если аудит проводят на мясоперерабатывающем предприятии, то в качестве эксперта могут пригласить инженера с соответствующим базовым высшим образованием и необходимым стажем практической деятельности в пищевой промышленности. Технический эксперт нс имеет полномочий эксперта в комиссии.

Аудит проводится в соответствии с принципами, указанными в ГОСТ Р (2.5).

При сертификации должны быть обеспечены:

  • • добровольность;
  • • бездискриминационный допуск к участию в процессах сертификации;
  • • объективность оценок;
  • • воспроизводимость результатов оценок;
  • • конфиденциальность;
  • • информативность;
  • • специализация органов по сертификации СМК;
  • • проверка выполнения требований, предъявляемых в соответствии с требованиями стандарта.

Значительные несоответствия - несоответствия системы менеджмента качества, которые с большой вероятностью могут повлечь за собой невыполнение требований потребителей и (или) обязательных требований к продукции.

Малозначительные несоответствия — отдельные несистематические упущения, ошибки, недочеты в функционировании системы менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и (или) обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) системы менеджмента качества.

Уведомление — свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможности несоответствия.

Область применения системы менеджмента качества - совокупность видов продукции (услуг) и процессов их жизненного цикла, охватываемых системой менеджмента качества.

Область сертификации — область применения системы менеджмента качества, заявляемая заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений, согласно ГОСТ ISO 9001. Область сертификации является неотъемлемой частью сертификата (см. Приложение 3). В нем указываются процессы жизненного цикла продукции.

ГОСТ ISO 9001 допускает, что какое-либо требование нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, а поэтому это требование можно исключить. Под исключение подпадают требования разд. 7, которые не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям, потребителей, и соответствующие обязательным требованиям. Например, из области сертификации СМК торговой организации можно исключить п. 7.5.4 "Собственность потребителей" и подразд. 7.6 "Управление устройствами для мониторинга и измерений".

Исключения могут касаться не только отдельных пунктов и подпунктов разд. 7 в полном объеме, но и определенных положений, содержащихся в них.

В Руководстве по качеству в обязательном порядке должны быть представлены: информация о требованиях, исключенных как неприменимые к процессам конкретной организации; обоснование вышеназванных исключений.

  • [1] Текст стандарта делят на разделы. Разделы могут делиться на подразделы и пункты. Пункты, при необходимости, мог ут делиться на подпункты. Разделы, подразделы, пункты и подпункты нумеруются арабскими цифрами. Номер подраздета — двухразрядный, он включает номер раздела и порядковый номер подраздела, разделенные точкой. Пример: 1.1, 1.2 и т.д. Номер пункта — трехразрядный, он включает номер раздета, подраздела и пункта. Пример: 1.1.1, 1.1.2 и т.д.

    В Приложении Е к ГОСТ Р (2.4) дан Перечень элементов СМК с указанием подразделов и пунктов (см. Приложение 2 данного учебника). Примерами элементов СМК являются: обеспечение ресурсами (6.1); управление документацией (4.2.3); связь с потребителем (7.2.3); измерение, анализ улучшения (8.1).

 
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ     След >