Нормативное обеспечение требований к качеству лекарственно-технического сырья, реализуемого через торговую сеть

Факторы, формирующие качество лекарственно-технического сырья

Время и место сбора. Растения способны накапливать опасные для здоровья человека вещества: нитраты, пестициды, тяжелые металлы и др. Поэтому заготовку растительного сырья следует производить не ближе, чем за 30 километров от города, вдали от промышленных предприятий, тепловых магистралей, дорог с интенсивным движением транспорта, районов интенсивного сельского хозяйства, в том числе и животноводства.

Сбору подлежат растения, имеющие естественную окраску, не поврежденные болезнями или вредителями.

Количество биологически активных веществ накапливается в растениях в зависимости от качества почвы (региона и местности произрастания), природно-климатических условий календарного года, времени сбора. Собирать растения нужно в ту фазу вегетации, когда их количество максимально. Так, кору собирают весной (во время активизации сокодвижения); почки — ранней весной (до начала роста листьев); листья — в период цветения или бутонизации; цветки и соцветия — во время бутонизации или начала цветения; плоды и семена — в период полного созревания; подземные части растений — весной, до начала вегетации, или осенью, после пожелтения или увядания зелени; травы — во время цветения, иногда — в период бутонизации или плодоношения.

Сроки сбора могут корректироваться в зависимости от погодных условий. Однако начинаются заготовительные работы, как правило, в сухую погоду после 8—9 часов (после высыхания утренней росы) и до 16—17 часов — времени появления вечерней росы. Части растений, которые после сбора можно мыть (подземные части), разрешено заготавливать при росе и дожде.

Заготовка лекарственно-технического сырья ведется в строгом соответствии с требованиями нормативных документов. При заготовке необходимо оставлять часть растений для последующего роста и воспроизводства. Так, траву следует рвать без корней; не срывать молодые листья, расположенные в верхней части стебля; некоторые цветки и соцветия оставлять для дальнейшего развития и созревания семян; подземные органы заготавливать только после созревания и осыпания семян, оберегая при этом молодую поросль. Почки и кору заготавливают на специальных участках и только со срубленных деревьев.

С единицы площади допускается собирать от общего биологического запаса в среднем в следующих пределах:

  • — подземные части растений (корни, корневища, клубни, луковицы) — не более 15—20 %;
  • — трава, листья, цветки, соцветия травянистых растений, деревьев и кустарников — 30—40 %.

Периодичность заготовок не должна превышать при сборе:

  • — подземных частей растений — 5 лет;
  • — травы — 2 года;
  • — листьев, цветков, соцветий, плодов, семян — 1 год.

Особые требования к безопасности выполняемых работ требуются при сборе и переработке лекарственных растений, содержащих сильнодействующие вещества — алкалоиды, гликозиды, сапонины и др. Такие растения относят к ядовитым. При работе с ними необходимо обеспечить защиту кожных покровов, слизистых оболочек и органов дыхания, используя спецодежду, марлевые повязки или респираторы.

Однородность сырья обеспечивается процессом его приведения в стандартное состояние в соответствии с требованиями, установленными нормативными документами.

Тщательно проведенная первичная обработка позволяет повысить качество готового продукта.

Собранное сырье в специальной таре (плетеных корзинах, бумажных пакетах, деревянных ящиках, тканевых мешках) в течение 2—3 часов доставляют к месту сушки или раскладывают в тени на ткани (брезенте), выбирают инородные предметы (частицы почвы, камни, ветки, органические и минеральные примеси), другие растения, части растений, поврежденные и не являющиеся сырьем, а также чрезмерно измельченные части растений.

Для максимального сохранения биологически активных веществ, присущих каждому виду лекарственно-технического сырья, необходимо строгое соблюдение параметров технологического процесса.

Особая роль отводится процессу сушки. Так, почки сушат при умеренной температуре, рассыпав их тонким слоем и часто перемешивая во избежание заплесневения и распускания. Кору, содержащую много влаги, высушивают под навесом на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении (не накладывая куски друг на друга). При правильном высушивании кусочки коры становятся ломкими и обычно темнеют вследствие окисления дубильных веществ. Листья, цветки и соцветия раскладывают тонким слоем на воздухе, под навесом, чтобы до высыхания их не приходилось перемешивать. Травы, для сохранения характерного цвета, запаха и вкуса, складывают на подстилки без уплотнения и сушат под навесом. Плоды с сухим околоплодником и семенами содержат немного влаги, поэтому их досушивают в сушилках или на воздухе. Сочные плоды, такие как земляника, малина, черника, высушивают в сушилках так, чтобы они при сжатии не пачкали рук и не слипались в комки. Корни, корневища, клубни и луковицы с целью обеспечения равномерности высыхания вначале выдерживают при невысокой температуре, а затем температуру повышают. Чаще подземные части растений сушат на солнце или в проветриваемых помещениях, предварительно разрезая вдоль (толстые) и поперек (длинные) на части. Готовое сырье не гнется, а ломается.

Химический состав растений обусловливает температурный режим процесса сушки:

  • 1) сырье, содержащее эфирные масла и бальзамы, сушат медленно, помещают на нижних стеллажах сушилки, раскладывая более толстым слоем (7—10 см), температура не должна быть выше 20—ЗО С. При таких условиях в растениях продолжается образование эфирных масел и в высушенном материале их может быть даже больше, чем в исходном;
  • 2) сырье, содержащее гликозиды, сушат быстро ввиду их нестойкости, при температуре 50—60 °C или на открытом воздухе;
  • 3) сырье, содержащее кардиотонические гликозиды, следует сушить при температуре не более 50 °C;
  • 4) сырье, богатое аскорбиновой кислотой, нуждается в быстрой сушке при температуре 70—80—90 °C, иначе витамины разрушаются. Если наряду с витаминами содержатся и эфирные масла (черная смородина и др.), температура не должна превышать 50—60 °C;
  • 5) сырье, содержащее камеди и смолы, сушат при температуре 30—70 °C;
  • 6) сырье, содержащее дубильные вещества и антраценпроизвод-ные, следует сушить при температуре 50—60 °C;
  • 7) сырье, содержащее алкалоиды, сушат обычно быстро, так как они легко разлагаются, при температуре 40—60 °C или на открытом воздухе;
  • 8) сырье, в состав которого входят флавоноиды, сушат быстро при температуре 50—60 °C (до 90 °C);
  • 9) сырье, в состав которого входят слизи, сушат быстро при температуре 40—60 °C (до 70 °C);

10) ядовитое сырье сушат отдельно с соблюдением техники безопасности.

После сушки сырье сортируют — удаляя дефектные части, доводят его до состояния полного соответствия требованиям нормативных документов. Одновременно с приведением в стандартное состояние составляют однородную по массе и качеству партию данного вида сырья.

Устранение дефектов сырья и удаление примесей достигаются очисткой сырья от ошибочно собранных нетоварных частей производящего растения, удалением дефектных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, одревесневших частей корней — алтей, одревесневших побегов — багульник, отсевом излишне измельченной части сырья, очисткой его от посторонних органических и минеральных примесей). Обычно все операции проводят одновременно с использованием различных средств механизации. Это ручные и механизированные грохоты со сменными ситами (трясунки), веялки-сортировки, сепараторы, ленточные транспортеры и специальные сортировочные машины: «горка» — ленточный отбиратель, веялки-сортировки с вентиляторами, рассевы. Для ручной доработки сырья используют сортировочные столы.

Так, при сортировке трав из сырья удаляют грубые части стеблей, части, утратившие естественную окраску; из обмолоченных трав (чабрец, тимьян, донник) отсеивают излишне измельченное сырье и удаляют стеблевые части растений. Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельченного сырья, когда это требуется по НД, и удалении сырья, изменившего при сушке окраску. При сортировке ягод легкие примеси («щуплые» плоды, листья, веточки) отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси — ситами по размеру частиц. Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит, обеспечивающих отделение примесей за счет центробежной силы и потока воздуха.

Недосушенное или пересушенное сырье нуждается в доработке. Недосушенное сырье может загнить, потемнеть, заплесневеть и потерять ценность. Недосушенное сырье доводят до воздушно-сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении или используя специальные сушилки. Сушку доводят до воздушно-сухого состояния. Сырье каждого вида, в соответствии с требованиями стандарта или фармакопейной статьи, должно содержать 5—15 % влаги. При пересушке сырье делается слишком ломким. В таком случае сырье оставляют в помещении нормальной сухости на 1—2 суток. Если сырье вследствие повышенной влажности приобрело затхлый запах, его раскладывают тонким слоем на воздухе или в хорошо проветриваемом помещении, пока не исчезнет запах затхлости. Сырье с невыветривающимся затхлым запахом непригодно для использования.

Все сортировочные операции проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию, так как пыль, образующаяся при доработке высушенного сырья, может раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторожность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьем (оберегать глаза, защищая их очками, нос и рот от пыли с помощью респиратора или марлевой повязки).

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >