Схемы сертификации и декларирования соответствия

Схемы сертификации — состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия (МС ИСО/МЭК).

В Российской Системе сертификации ГОСТ Р дается несколько иное определение этого термина: «Способ (форма, схема) сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям». Однако различия в этих определениях не принципиальны.

Схемы являются одним из элементов Системы сертификации. В зарубежной и международной практике в соответствии с рекомендациями ИСО принято семь схем (табл. 9.1).

Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных ФЗ о ТР форм подтверждения должен быть основан на следующих критериях:

  • 1) степень риска причинения вреда;
  • 2) чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов;
  • 3) степень сложности продукции.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику стран ЕС, в частности модульный принцип подтверждения соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ о ТР.

Схемы сертификации

Обозначение схемы

Содержание схемы и ее исполнители

Обозначение прежней схемы сертификации

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия

1

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия

Зс

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией (периодические испытания образцов продукции)

2, 3,4

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией (периодические испытания образцов продукции и анализ состояния производства)

2а, За, 4а

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца)

5

Обозначение схемы

Содержание схемы и ее исполнители

Обозначение прежней схемы сертификации

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия

7

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия

8

Специфика подтверждения объектов технического регулирования требованиям ТР в нашей стране определяется двумя особенностями:

  • 1) наряду с декларированием, ФЗ о ТР предусмотрена вторая форма — обязательная сертификация;
  • 2) установленные ФЗ о ТР схемы декларирования не позволяют использовать элементы, предусмотренные модифицированными европейскими модулями.

С учетом указанных особенностей в Рекомендациях Росстан- дарта предлагаются блок-схема выбора форм и схемы обязательного подтверждения соответствия (рис. 9.1).

Согласно блок-схеме могут быть следующие основания для установления в ТР такой формы обязательного подтверждения соответствия, как обязательная сертификация:

  • 1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация пищевых продуктов и лекарственных средств);
  • 2) невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном ТР).

Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения соответствия, обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной стороны, существенно расширить применение декларации о соответствии и устранить избыточность обязательной сертификации, а с другой — обеспечить возможность выбора заявителем форм и схем обязательного подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ о ТР и соответствующим ТР.

Схемы декларирования соответствия предусмотрены национальным стандартом РФ ГОСТ Р 54008—2010[1], который входит в Систему стандартов в области оценки соответствия, аналогичную по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/ МЭК серии 17000.

Блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия в технических регламентах

Рис. 9.1. Блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия в технических регламентах

Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории РФ.

Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.

Отдельные действия (операции) по подтверждению соответствия в различных схемах декларирования могут осуществлять: заявитель (первая сторона), аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации испытательные лаборатории (третья сторона). В зависимости от этого декларацию о соответствии принимают на основе собственных доказательств или собственных доказательств с использованием доказательств, полученных от третьей стороны.

Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:

  • • формирование комплекта доказательственных материалов;
  • • исследования (испытания) и измерения (далее — испытания);
  • • сертификация системы качества.

Комплект доказательственных материалов должен обеспечить возможность оценки продукции с точки зрения ее соответствия установленным требованиям и включать анализ и оценку одного или нескольких рисков, связанных с возможностью причинения вреда. В комплект должны также входить стандарты и своды правил, которые на добровольной основе используются для соблюдения требований соответствующих ТР.

Состав доказательственных материалов определяется ТР.

Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими основными видами:

  • • испытания типовых образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;
  • • испытания партии продукции;
  • • испытания единицы продукции.

Сертификация системы качества может использоваться в схемах декларирования соответствия применительно к определенной области сертификации:

  • • контроля и испытаний производства;
  • • проектирования и производства.

Схемы декларирования соответствия, включающие сертификацию системы качества, должны предусматривать инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

Конкретные схемы декларирования соответствия устанавливаются в правилах, содержащихся в технических регламентах (табл. 9.2).

Схемы декларирования соответствия

Обозначение

схемы

Содержание схемы и ее исполнители

Обозначение европейского модуля, близкого к схеме

Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле, принимает декларацию о соответствии

А

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции.

Заявитель принимает декларацию о соответствии

С

Зд

Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции.

Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

D

Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаниях. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции

Е

Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции.

Заявитель принимает декларацию о соответствии

F

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии

G

Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования производства.

Заявитель проводит испытания образца продукции, принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Н

На основе представленных основных схем декларирования соответствия в технических регламентах при необходимости могут устанавливаться отдельные модификации основных схем, отражающие особенности декларирования соответствия отдельных видов продукции.

  • [1] ГОСТ Р 54008—2010 «Схемы декларирования соответствия». 220
 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >